Компания Brainlab рада объявить, что ее программное обеспечение Vascular Navigation PAD, используемое для мобильных С-дуг, получило разрешение FDA 510(k) для рынка США

03/02/2026

Компания Brainlab рада объявить, что ее программное обеспечение Vascular Navigation PAD, используемое для мобильных С-дуг, получило разрешение FDA 510(k) для рынка США. Это достижение позволяет лечить заболевания периферических артерий (peripheral artery disease (PAD)) с уменьшенным уровнем радиации и контрастного вещества, повышая безопасность для врачей и пациентов.

Программное обеспечение Vascular Navigation PAD позволяет:

• Уменьшить уровень радиации, защитить персонал. Уменьшение уровня радиации на одну процедуру особенно важно для врачей и персонала, которые ежедневно выполняют множество процедур и подвержены повышенному риску проблем со здоровьем из-за воздействия радиации. Это также снижает риск осложнений, вызванных радиацией, для пациентов с PAD.

• Минимизируйте количество контрастного вещества, снизьте риски для пациента. Пациенты с ПАД часто имеют сопутствующие заболевания, которые ухудшают функцию почек, что делает их более уязвимыми к вредному воздействию нефротоксичных контрастных веществ. Уменьшение количества изображений DSA, необходимых для навигации устройства, означает, что вы можете минимизировать объем контрастного вещества, снижая риск для здоровья почек.

• Повторно используйте карту, упростите навигацию. Отметив стеноз или области интереса на одной многократно используемой карте, вы можете получить доступ к полной анатомии с одного взгляда. Повторно обращайтесь к местам в любое время без повторных (digital subtraction angiography images (DSA)).

С помощью Vascular Navigation PAD врачи могут создавать карты всего сосудистого дерева нижних конечностей и подвздошных артерий. Используя передовые технологии слияния изображений, они могут повторно использовать одну и ту же карту на протяжении всей процедуры эндоваскулярной реваскуляризации, что потенциально устраняет необходимость в повторных цифровых субтракционных ангиографических изображениях (DSA) даже при перемещении C-дуги или пациента, что решает ключевую проблему неэффективности мобильных C-дуг.

Кроме того, наши функции цифровой операционной теперь доступны в мобильной версии. Elements Viewer обеспечивает доступ к предоперационной КТ-А (Pre-OP CT-A) в любое время во время процедуры из любой точки операционной, повышая точность и эффективность.